马斯克亲测过的减再版司好意思格鲁肽终于在国内厚爱交易化上市官方。
11月17日,诺和诺德中国在上海举办媒体发布会通告,减再版司好意思格鲁肽厚爱在国内上市。该药是群众首个且现在唯独用于历久体重处置的胰高糖素样肽-1受体振奋剂(GLP-1)周制剂,省略收场平均17%的体重降幅。
诺和盈上市会媒体发布会现场
司好意思格鲁肽是诺和诺德的王牌居品,亦然群众GLP-1药物的代表。此前国内仅获批了降糖版司好意思格鲁肽,不少有减重需求的东说念主士通过超合乎证使用降糖版来减重,被指阔绰。跟着诺和盈的厚爱获批且交易化上市,国内减重东说念主群将不错在大夫教悔下正当使用司好意思格鲁肽。
关于诺和盈的价钱,诺和诺德中国方面在发布会上称,公司也曾脱手肯求诺和盈的省级招标挂网,具体订价可参考挂网价钱;上市之后,诺和诺德将证据肥美症患者在宇宙的散布进行涵盖公立病院、私立病院以及药店等全渠说念的布局。
减再版司好意思格鲁肽单支价钱千元以上
倾盆新闻记者精通到,在官宣交易化上市前,好意思团、京东等平台均也曾不错搜索到首批诺和盈的挂号诊疗拿药预约作事,提供到店门诊作事。患者需要经过线上付款预约、登记预约信息、用药评估、处方、配药等一系列历程,现在已显现已售近50件。前不久的第七届进博会上,诺和诺德还在现场举办了“盈在专科,联袂变调——诺和盈私立病院配合启动典礼”,体检机构爱康国宾等成为首批配结伴伴。
电商平台可搜到司好意思格鲁肽减再版预约作事
按浓度和容积辞别,诺和盈有5个规格,诺和诺德中国并未对外公布具体价钱,但以某电商平台价钱为例来看,一支4次的价钱均在1000元以上。具体来看,1.5ml(0.68mg/ml,0.25mg/剂量*4次)价钱1396元,3ml(2.27mg/ml,1.7mg/剂量*4次)价钱2126元,3ml(3.2mg/ml,2.4mg*4次)价钱2706元。
证据诺和诺德进博会展台音书,驱动剂量(1—4周,0.25mg)、递加剂量(5—8周,0.5mg;9—12周,1mg)以及看守剂量(13—16周,1.7mg;17周及以上,2.4mg)。
降糖版司好意思格鲁肽此前也曾插足国度医保,往日减再版司好意思格鲁肽能否被医保障翳?本年,国度医保局官方微信公众号发文,针对“减肥神药”是否进医保一事作出回答:当作降糖药,司好意思格鲁肽果真进医保了;但当作减肥药,再“神”也不可进医保。
群众范围内也曾先后获批用于糖尿病、减重等合乎证。三季报显现,本年前三季度,司好意思格鲁肽三个居品加在一皆共计为诺和诺德孝顺1412.13亿丹麦克朗,约合202.92亿好意思元,其中减再版司好意思格鲁肽打针液Wegovy收入383.4亿丹麦克朗,约合55.32亿好意思元,同比增长77%。
《中国住户养分与慢性病状态证据(2020年)》显现,中国住户超重肥美的场地严峻,成年住户超重率和肥美率分别为34.3%和16.4%,成东说念主超重肥美率共计超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据,瞻望到2030年,中国成年东说念主超重或肥美的东说念主数可能达到7.8995亿东说念主。跟着减再版司好意思格鲁肽在中国的厚爱交易化,中国商场有望进一步为诺和诺德提供更高事迹。
若何鼓动患者合理使用“减肥药”?诺和诺德回报
尽管肥美是一种疾病越来越成为共鸣,但在委果世界,减重自然与秀好意思、身体等要道词磋议在一皆。有医疗专科东说念主士担忧,减再版司好意思格鲁肽上市后,很可能照旧有不得志BMI要求但有减重需求的东说念主群使用该药进行减重。
能否使用司好意思格鲁肽减重并非取决于患者的主不雅意愿,而有严格的合乎证要求。按照本年6月的获批信息,诺和盈合乎证是针对超重和肥美症患者,驱动BMI(躯壳质地指数)大于便是30;或在27至30之间,且存在至少一种体重相干归并症,一周一次给药。
证据《中国成东说念主超重和肥美症预防收尾指南》2006版,中国东说念主肥美会诊的BMI界值是24≤BMI<28为超重, BMI≥28为肥美。
关于保证药物的合理使用,企业将秉承哪些措施?11月17日,诺和诺德还推出了“诺和关心诺和盈专属版”数字化患者作事平台,为已处方诺和盈居品的患者提供集专科用药教悔、疾病西宾践诺、智能陪同健康处置用具、“药店舆图”功能等定制化作事。
在发布会上,诺和诺德群众高等副总裁兼大中国区总裁周霞萍向倾盆新闻记者暗示,肥美是一个严肃的健康问题,诺和盈是处方药,其合乎证、禁忌证、不良反馈等都要得回国度批准,且以讲明书为准。诺和诺德严格顺从磋议处方药的相干法律方法,严格谢却超合乎证的奉行。患者的用药安全弥远是诺和诺德的紧要任务,公司对这一翻新药品在中国的销售渠说念进行严格的处置。诺和诺德从来莫得在集合平台销售诺和盈等居品,也从来莫得授权或录用第三方在职何集合平台销售。同期,公司也在连接关注且箝制认识处方药的安全用药和合理用药。
北京大学东说念主民病院内分泌科主任纪立农暗示,有临床减重需求的肥美症患者应前去正规医疗机构进行评估和会诊,开展科学的减重调理。肥美症调理需着眼患者的举座健康,改善远期结局。当通过生计方式处置无法达到减重缱绻时,可在生计方式处置的基础上积攒包括减重药物在内的医学减重调理。
南京饱读楼病院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙暗示,肥美症调理关注的是健康而非体重,减重只是是肥美症调理的其中一个遣散。以诺和盈为代表的 GLP -1类药物为医患共同制定减重政策提供了遑急的临床遴聘。这类处方药物的哄骗需要严格把捏合乎证。患者应严格顺从医嘱圭表用药,以确保用药的有用性和安全性。
本年10月17日,国度卫健委发布的《肥美症诊疗指南(2024年版)》提示,特别淡薄减肥药的反弹问题:一项基于好意思国东说念主群的委果世界数据显现,在2021年脱手使用GLP-1当作减重药物的患者中,约2/3的患者在1年内因多样原因(包括药物反作用、经济包袱、健康保障障翳范围等)停用GLP-1。现在已有部分辩论关注了GLP-1停药后的减重恶果,遣散均显现停药后会出现不同进度的体重反弹,而连接使用药物体重可进一步下跌。此外,肥美症患者对药物调理的反馈存在各别,部分患者通过药物调理无法达到具有临床意旨的体重削弱(体重降幅至少5%),关于这种情况,建议住手药物调理。
值得一提的是,国度药监局本年9月通报的四起案例中有三例触及司好意思格鲁肽或司好意思格鲁肽因素的药品。对此,国度药监局提示,使用此类药品,应当经大夫诊疗,凭处方从正规渠说念购买,并在专科东说念主士的教悔下合理用药。不属于适用东说念主群自行遴聘请药,可能会激发胃肠说念的严重不良反馈,酿成躯壳健康毁伤;从非正规渠说念购买使用此类药品,或者购买使用未经批准(声称含有相同因素)的相干居品,可能存在因素不解、计量不准、掺杂使假等质地问题,无法保证调理恶果,还可能激发严重毒性反馈,恐吓人命安全。
GLP-1减肥药竞争浓烈
自然减再版司好意思格鲁肽称得上是群众减肥药的王者,但在大火的GLP-1赛说念,一众药企紧跟自后,商场竞争可谓浓烈。
在国内,好意思国礼来的替尔泊肽(每周打针一次的GLP-1/GIP双重振奋剂)于本年7月在国内获批减重合乎证。本年年底,替尔泊肽也有望在国内厚爱交易化上市,届时群众两大减肥药将厚爱在华张开竞争。礼来三季报显现,替尔泊肽减再版Zepound前三季度收入30.18亿好意思元。
国内不少药企也在布局GLP-1减重翻新药。仁会生物拔得头筹,于2023年7月获批,这是国内减重领域首款原翻新药。由于该药一天打针三次,大大影响了患者的礼服性。
信达生物的GLP-1/GCG双重振奋剂玛仕度肽走在国产GLP-1翻新药的前方。此前,该药的两项NDA(新药注册肯求)在国内获受理,合乎证包括针对肥美或超重东说念主群的历久体重处置以及调理二型糖尿病,其中减重合乎证有望来岁上半年获批。
当作司好意思格鲁肽的原研厂家,诺和诺德更径直的竞争敌手是一大宗生物相同药。由于原研司好意思格鲁肽在中国专利面对到期,以及广泛的交易出息招引等因素,国内已有多家药企通告加码司好意思格鲁肽生物相同药(即生物仿制药)。本年以来,丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)、石药集团(1093.HK)等药企先后公告称,自家司好意思格鲁肽减重合乎证获批临床。
GLP-1翻新药经常通过多靶点来收场各别化发展,生物相同药或更有价钱上风。不错预料,往日国内GLP-1减重商场的竞争将日益浓烈,医患的遴聘也将越来越多。
关于GLP-1药物领域的竞争,周霞萍暗示,诺和诺德接待良性的竞争官方,共同匡助更多肥美患者,同期也但愿与列位伙伴一皆联袂鼓动肥美症调理领域的确立和发展。诺和诺德对我方的GLP-1居品相等有信心,对诺和盈也相等有信心。(倾盆新闻)